每经记者:林姿辰每经编辑:魏官红
在全球女性节日,宫颈癌疫苗(一般指“HPV疫苗”)再次成为话题。
3月8日,南京理工大学引进3000人份9价HPV疫苗,面向全校女师生(16岁~26岁)开放接种预约。 前一天,浙江大学也宣布向全日制女学生开放500名9价HPV接种疫苗名额。 两个活动都只提供接种疫苗名额,自愿自费接种,但参加者热情高涨,名额很快被抢空。
图片来源:微博截图
这不是首次将HPV九价疫苗引入大学校园,所谓的“HPV疫苗焦虑”由来已久。
自2018年梅萨东9价疫苗在国内上市以来,HPV价疫苗供不应求。 “免费接种”、“纳入国家免疫计划”也在今年两会的建议中出现,但“高价”疫苗市场供不应求的局面仍在持续,国产疫苗已成为不可忽视的重要力量。
但宫颈癌是目前唯一病因明确、可早期发现、早期预防的癌症,大多数宫颈癌病例可追溯到人乳头瘤病毒(HPV )感染。 目前,接种疫苗、筛查和治疗是消除宫颈癌的三大重要措施,宫颈癌曾被誉为第一个被人类“消灭”的癌症。
世卫组织透露,在2030年消除宫颈癌的情况下,35至45岁的成年女性中至少有70%进行宫颈癌筛查,15岁以上的女孩中至少有90%接种HPV疫苗。 在中国,宫颈癌筛查覆盖率可能低于30%,接种率可能低于4%。
据数据库GLOBOCAN统计,截至2020年,我国宫颈癌发病10.97万人,在我国女性癌症发病中排名第六,发病率为每10万人中10.7人,死亡率为每5.3人中10万人。
在这种背景下,许多政府积极推进适龄妇女的HPV接种疫苗。 今年2月,重庆市宣布,将为全市适龄女性免费接种二价HPV疫苗。 十几天后,海南省卫健委员会与省教育厅联合发文表示,确定海南省适龄女子HPV接种疫苗方案,计划今年接种7.1万人,选择国产二价疫苗。
今年两会期间,推进适龄女童免费接种HPV疫苗、扩大免费接种范围、加强宫颈癌预防科普宣传力度等问题,成为全国人大代表、全国政协委员关注的重点。
例如,全国人大代表岳喜环建议,全面加强宫颈癌防治科普宣传,从宫颈癌疾病的发生、防治、危害等方面进行广泛宣传,全面提高公众对HPV疫苗的认识。 建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划,适龄妇女免费接种国产HPV疫苗,实现早接种、早效益。
全国人大代表徐萍认为,目前我国适龄女性宫颈癌接种疫苗率总体较低,建议将2价HPV疫苗纳入免疫规划,以13岁~15岁女性为重点开展自愿免费接种。
此外,多省代表委员也纷纷建议推广适龄妇女免费接种HPV疫苗。
实际上,这表明了HPV疫苗供应跟不上的现状。
2017年7月,葛兰素史克生产的希瑞适成为国内首个批准的预防宫颈癌疫苗,该疫苗主要针对16、18型两种HPV病毒,被称为二价疫苗。 此后,梅赛德斯-奔驰旗下4价、9价HPV疫苗佳达修相继在中国内地上市,针对病毒种类数量更多,由智飞生物300122.SZ )独家代理。 通过正规渠道预约的话,3针9价HPV疫苗的总额约为4000元。
在政策引导、市场教育、电商平台助推等多方助力下,惠普疫苗难以获得等相关话题多次被列入舆论热点,成为女性健康的“消费品”。
另外,智飞生物也以“垄断”的优势受益。 根据中检院的数据,2020年全年,HPV疫苗共批发1543万支,其中4价和9价各自的批发约为722万支、507万支,比去年同期达到36%、52%。 财务报告数据显示,2020年智飞生物来自代理产品的收入达到139.55亿元,在收入结构中占91.86%,同比增长51.88%。
但是还不够。
据报道,2020年10月,在深圳市针对HPV价格疫苗的申请中,20多万人竞争了8000多支疫苗,中签率仅为4%。 根据国家统计局的最新数据,9价HPV疫苗的适龄人群(16岁-26岁)约为1.2亿人。 另一方面,根据智飞生物2019年9价HPV疫苗的批量发行量332.4万瓶计算,能接种该疫苗的人数不到总数的1%。
世界唯一的制造商默塞顿的供应量跟不上,这表明这是一个巨大的市场。 假设——核心渗透率为10%,按1298元/针、人均3针计算,国内9价HPV疫苗市场体量超过467亿元。
因此,很多国产企业入局了。 目前,国内已上市4种HPV疫苗,分别是万泰生物(603392.SH )、格拉苏瑞克的2价HPV疫苗、梅赛德斯的4价和9价HPV疫苗。
同时,国内尚有17种正在进行临床实验的HPV疫苗,包括康乐卫士、瑞科生物在内共有9种HPV九价疫苗处于临床期实验阶段。 其中,瑞科生物和康乐卫士今年有可能登陆资本市场。
市场空缺能马上填满吗? 华安证券表示,国内HPV疫苗研发进展较快,市场教育与国产替代同步进行,但进入期临床的企业需要约3~4年实现上市销售,未来几年国内4价和9价HPV市场将暂时以梅赛德斯为主。 考虑到HPV接种疫苗的年龄限制和“高额”的供应限制,国产2价疫苗是等待9价疫苗之前适龄女性不可或缺的候选。
每日经济新闻